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旋转式压片机生产时发生裂片现象的原因分析
点击次数:289 发布时间:2021-01-22
   业内表示,旋转式压片机操作方便,用户在调试好后可进行大批量生产。其中,大型旋转式每小时的产片量可达到30000-40000片,而小型旋转式产量一般为9000-15000片/小时。在使用压片机的过程中,偶尔会发生裂片现象。下面我们具体来看造成这一现象的原因。
  片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。
  压力过大,颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能抑制其膨胀,故造成裂片,应减低压力处理。
  上冲与模孔不合要求。使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形。
  旋转式压片机转速过快,片剂受压时间过短,使片子突然受压而紧缩,接着又突然发生膨胀而裂片。相应有预压的增加预压时间。
  黏合剂选择不当,制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。
  颗粒不合要求,质地疏松,细粉过多而造成裂片,改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。
  颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。
  有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。
  压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。相应调节温度、湿度系统。
  总之,除了正确的使用旋转式压片机以外,对于充填量、片剂厚度(压力)、输粉量等方面的调节,以及速度的选择都有一定的讲究。用户在使用之前必须做好正确的工作,按规范要求进行设备的运行,才能保障生产的合格。
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