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压片过程中辅料的选择
点击次数:1573 发布时间:2018-02-27

压片过程中辅料的选择

 

淀粉(Starch

  1. 比较常用的是玉米淀粉,它的性质和稳定,与大多数的药物都不起作用,含水量为6-8%。在实际的生产中,常与可压性较好的的糖粉和糊精混合使用,因为淀粉的可压性较差,单独使用的话,压出来的药片过于松散。
  2. 配伍禁忌:某些酸性较强的药物,不适宜用淀粉作填充剂,因为湿颗粒在干燥过程中,能使淀粉部分水解,影响片剂的质量。
  1. 糖粉(Sucrose)糖粉是指结晶性蔗糖经过低温干燥粉碎后的白色粉末,它的粘合力强,可以用来增加片剂的硬度,使得片剂的表面光滑美观,但是由于糖粉的吸湿性比较强,长期贮存,会使得片剂的硬度过大,崩解或是溶出困难。
  2. 注意事项:除了口含片或是可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精和淀粉配合使用。
  1. 糊精(Dextri

糊精是淀粉水解中间产物的总称,具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或是造成片剂的崩解或是溶出的迟缓;在含量测定的时候如果不充分的粉碎提取,会影响到测定的结果的准确性和重现性,所以很少单独大量的使用,常与糖粉和淀粉配合使用。

配伍禁忌:糊精粘性较糖粉弱,不适宜纤维性的药粉。

乳糖(Lactose

  1. 它是一种优良的填充剂,常用含有一个结晶水的乳糖,无吸湿性,可压性、流动性都比较好,压出的片剂片面光洁美观,有良好的药物溶出速率。片剂露置于空气中不易吸潮松碎,便于包装。贮藏期间不延缓片剂的崩解时间。

配伍禁忌:乳糖作为片剂辅料如与胺类药物配伍压制的片剂,日久会呈现棕黄色 。处方中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐等时,或在碱性润滑剂的影响下,能加速变色反应,使用时宜加注意。

可压性淀粉

  1. 也可以称为预胶化淀粉,是淀粉经部分水解而得,其中一部分是完整的淀粉颗粒,另一部分是水解变性后凝聚成的球粒。它是多功能辅料,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并且有较好的崩解作用。
  2. 注意事项:若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可以超过0.5%,以免产生软化效应。

微晶纤维素(MCC

  1. 微晶纤维素是纤维素部分水解而得得聚合度较小的结晶性纤维素,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内破坏粒子之间的结合力,促使片子崩解。 片剂中一般含20%微晶纤维素时崩解较好。
  2. 注意事项:对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂,如用量较高(高于0.75)及混合时间较长时,片剂有软化现象 ,而且可能影响崩解或溶出。
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