在制药行业中，
亚高速压片机凭借高效的生产能力成为固体制剂生产的核心设备，其运行稳定性直接决定药品片剂的质量安全。由于设备运行速度快、生产批量大，任何环节的质量偏差都可能导致大规模不合格品产生，因此建立全流程质量控制体系至关重要。
物料预处理环节是质量控制的首要关口。亚高速压片机对物料的流动性、均匀度和含水量要求高，若物料混合不均，会导致片剂含量差异超标；含水量过高易造成粘冲，过低则可能引发裂片。生产前需通过激光粒度仪检测物料粒径分布，确保粒径偏差控制在±5%以内；采用高效混合机进行物料混合时，需设定合理的混合时间与转速，混合后通过取样检测确认含量均匀度，RSD值（相对标准偏差）需≤3%。同时，需使用水分测定仪实时监控物料含水量，根据不同物料特性将水分控制在1%-5%的最佳区间，从源头规避质量风险。
设备运行参数监控是质量控制的核心环节。亚高速压片机的压片速度、压力、填充深度是影响片剂质量的关键参数。压片速度需根据物料特性设定，通常控制在30-60转/分钟，速度过快易导致物料填充不足，过慢则影响生产效率；压片压力需通过压力传感器实时监测，一般维持在15-30kN，压力过高会导致片剂硬度超标、崩解延迟，过低则易出现松片问题；填充深度直接决定片剂重量，需通过伺服电机精确控制，重量偏差需符合《中国药典》要求，即平均片重0.3g以下时偏差≤±7.5%，0.3g及以上时偏差≤±5%。此外，需定期检查冲模磨损情况，冲头边缘磨损会导致片剂毛边，需及时更换，确保冲模精度符合GB/T21651标准。
成品检验与异常处理是质量控制的最后防线。每批产品需按抽样规则随机抽取至少30片进行检验，检测项目包括外观、重量差异、硬度、崩解时限和含量均匀度。外观需无斑点、裂纹和毛边；硬度一般控制在3-6kg；崩解时限需符合药典规定，如普通片剂需在15分钟内崩解。当检测发现异常时，需立即停机排查原因：若重量差异超标，需检查填充深度是否偏移；若出现粘冲，需排查物料含水量或冲模温度；若含量不均匀，需重新检查物料混合工艺。同时，建立质量追溯体系，记录生产过程中的关键参数和检验结果，确保产品质量可追溯。
