随着市场需求的发展,
压片机适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西药片剂,更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂,化工片剂诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、美术粉饼等。
压片机在工作时可分为以下步骤:
1.下冲的冲头部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2.利用加料器向中模孔中填充药物;
3.上冲的冲头部位(工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
4.上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;
5.下冲降到原位,准备下一次填充。
药厂在对压片机选择时考虑的因素除了价格、产出率外,还要关注片剂药品的质量。而压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题,这个是迫在眉睫需要解决的问题。目前,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。
大多数中小型药企在用的压片机还存在的问题,如污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。
压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。压片机采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,可避免加料器在密封上的缺陷。